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医疗器械安全管理培训简报
2017/07/26 488

2017年6月30日,医院医疗器械安全管理委员会在院内组织一场别开生面的医疗器械安全管理综合知识培训讲座。特邀请了成都市青羊区食品药品监督管理局药品医疗器械监管科科长袁朝坤进行主讲。全院各临床科室、医务部、物流部、设备部、库房等共35人参加了这次培训。

培训以法规学习、案例讲解、现场抽检等形式进行。培训内容主要以<医疗器械不良事件监测>相关法规及基础知识为主。重点讲述了《医疗器械不良事件》的基本知识、法规要求、不良反应的危害、常见问题、上报方法以及医疗机构如何认识和开展医疗器械不良反应事件监测等内容。

培训讲座结束后,涂总代表医院领导与设备部人员一道陪同袁朝坤科长对设备部、物流部、库房、检验科、儿门急口腔科、耳鼻喉科、护理A、药房等相关科室进行了医疗器械质量安全管理的检查。分别查看了医疗器械管理委员会的相关文件、设备档案、设备合同、设备维修记录;询问了物资采购的制度及流程;检查了检验科冰箱内试剂的存放及大型设备使用的记录;查看了口腔器材的使用效期及内窥镜的消毒室,药品的摆放及使用效期及冰箱内的药品存放,有无冰箱温度计的监测;到临床科室查看大型设备的使用登记;库房冰箱内物品存放及冰箱温度计的使用及库房分区等。
总体对医疗器械质量管理的印像较好,认为我院的医疗器械质量管理水平同比同类级别的医院中水平较高,非常满意。同时也给医院医疗器械质量安全管理提出了宝贵的意见。

通过此次培训,进一步加深了医护及相关人员对医疗器械不良事件上报工作的理解和认识,使监测人员准确掌握了医疗器械不良事件报告的基本方法和要求,为医疗器械不良事件报告的科学性、真实性、准确性夯实了基础,切实保障我院的药品和医疗器械使用安全。同时,通过现场检查,给我院医疗器械质量管理的工作给予了充分的肯定和合理的建议,对于我院在医疗器械质量管理工作中提高工作效能,促使医疗器械安全使用及监测工作再上新台阶起到了积极的推动作用。医院绝不辜负袁科长的指导,力争将医院医疗器械质量管理工作更上一层楼。

成都新世纪妇女儿童医院

二〇一七年七月五日